Dispositifs médicaux

Les entreprises intervenant dans le secteur des dispositifs médicaux évoluent dans un environnement fortement réglementé et technologique. Que vous soyez fabricant, importateur ou distributeur, votre activité implique la mise sur le marché de produits destinés à un usage médical, souvent critiques pour la sécurité des patients. L’innovation rapide du secteur — dispositifs connectés, technologies numériques de santé, équipements implantables ou diagnostic avancé — accroît la complexité des responsabilités associées. Dans ce contexte, vous devez sécuriser votre développement tout en répondant aux exigences des autorités de régulation, des partenaires industriels et des établissements de santé.

Vos risques spécifiques

Vous êtes exposé à plusieurs catégories de risques :

➜ Responsabilité civile produits en cas de défaut ou de dysfonctionnement,

➜ Responsabilité liée à l’utilisation du dispositif dans un cadre médical,

➜ Responsabilité des dirigeants (RCMS),

➜ Cyber-risques liés aux dispositifs connectés et aux données de santé,

➜ Risques industriels et logistiques liés à la production et au stockage,

➜ Risques liés à la propriété intellectuelle, notamment les litiges portant sur les brevets, licences ou droits d’exploitation,

➜ Risques financiers associés aux rappels de produits ou aux litiges.

Votre activité ne s’improvise pas. Votre protection non plus. Vous exercez dans un secteur exigeant Vous méritez un partenaire technique qui en comprend les enjeux et construit une protection à la hauteur.

Notre logique de couverture

La couverture de votre activité repose sur un programme assurantiel structuré et adapté aux différentes phases du cycle de vie des produits :

L’objectif est de sécuriser l’ensemble de votre chaîne de valeur, de la conception jusqu’à la commercialisation des dispositifs.

➜ Responsabilité civile produits et responsabilité professionnelle,

➜ Responsabilité des dirigeants (RCMS),

➜ Cyber-assurance adaptée aux dispositifs connectés et aux données sensibles,

➜ Assurances dommages pour les installations et équipements,

➜ Protection juridique et garanties liées à la défense des droits de propriété intellectuelle,

➜ Garanties liées aux pertes d’exploitation et aux interruptions d’activités.

La valeur ajoutée de Kraft Assurances

Kraft Assurances accompagne les entreprises du secteur des dispositifs médicaux et leurs partenaires dans la structuration de programmes assurantiels adaptés à des environnements technologiques et réglementaires complexes. Notre intervention permet notamment :

Analyser les risques liés à la conception, à la fabrication et à la distribution des dispositifs,

Structurer des programmes assurantiels cohérents avec les exigences réglementaires du secteur

Mobiliser des porteurs spécialisés capables d’intervenir sur des risques produits sensibles,

Négocier des solutions adaptées aux activités innovantes.

Votre courtier en assurance pour les dispositifs médicaux à Strasbourg, trouvez votre spécialiste en courtage.

Installé au cœur de l’Alsace, notre cabinet de courtage vous accompagne dans la sécurisation et la pérennité de vos activités industrielles de santé. Parce que le quotidien des fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux à Strasbourg exige une gestion pointue de la conformité réglementaire, du marquage CE et des risques sériels, nous négocions pour vous des solutions sur-mesure : responsabilité civile produits (RC après livraison), garantie frais de rappel de lots, et cyber-assurance pour vos dispositifs connectés. Faites confiance à un partenaire local, expert et indépendant, pour mobiliser des couvertures robustes pendant que vous vous concentrez sur l’essentiel : la performance et la sécurité de votre matériel médical.

Parlons de votre activité

Un premier échange sans engagement nous permet d’évaluer ensemble ce que votre programme actuel couvre réellement, et ce qu’il serait utile de retravailler. Si votre secteur figure dans nos domaines d’expertise, nous aurons des choses concrètes à vous dire dès la première heure.